Electronic Batch Record · EBR
De semanas a minutos: digitaliza la liberación de tus lotes de producción
Sustituye el registro en papel por un entorno digital blindado, con trazabilidad total y mitigación del 100% del riesgo de sanciones por auditorías de calidad. Cumplimiento INVIMA y FDA 21 CFR Part 11.
Digitaliza el registro de tus lotes de producción con trazabilidad completa de cada insumo, cada firma y cada desviación, desde el primer registro.
Diagnóstico inicial sin costo · Respuesta en menos de 24h
Firma electrónica · INVIMA · FDA 21 CFR Part 11
Beneficios
Lo que cambia cuando tus lotes dejan el papel
Libera lotes hasta 10 veces más rápido
Al eliminar la revisión manual línea por línea del registro en papel.
Cero desviaciones por error de transcripción
Gracias a validaciones automáticas en cada campo crítico.
Llega a cada auditoría con evidencia lista
Sin reconstruir historiales ni buscar firmas físicas de última hora.
Visibilidad en tiempo real
Calidad, producción y dirección ven el estado de cada lote, sin reportes manuales.
Características del servicio
Un registro de lotes digital, trazable y alineado a la norma
Registro electrónico de lotes (EBR) con firma electrónica trazable
Monitoreo de datos de producción en tiempo real
Seguimiento y trazabilidad de insumos
lote a lote
Generación automática de informes de liberación
Gestión de registros alineada a normativa INVIMA y FDA 21 CFR Part 11
Sincronización de datos entre producción
calidad y almacén para una gestión integral de planta
Cómo lo implementamos
Del papel al entorno digital, sin detener la producción
Diagnóstico
Mapeamos tus procesos de lote actuales y los requisitos normativos que te aplican hoy.
Diseño
Construimos el flujo digital de registro con las validaciones que necesitas para evitar errores humanos.
Migración
Pasamos del papel al entorno digital de forma gradual, sin detener la producción.
Validación
Corremos una auditoría interna de prueba antes de que llegue tu próxima auditoría real.
Caso de éxito
Resultados medibles en plantas como la tuya
Espacio reservado para un caso real: sector regulado, reto de cumplimiento y resultado en tiempo de liberación de lote o auditorías superadas.
Preguntas frecuentes
FAQ técnico
Respuestas de nuestro equipo de ingeniería. ¿Tienes una pregunta específica sobre tu planta?
¿El sistema es compatible con nuestra infraestructura actual?
Sí. Se integra a tu operación existente; lo evaluamos en el diagnóstico inicial, sin costo.
¿Qué pasa si hay una falla eléctrica o de conectividad?
El sistema está diseñado con redundancia y respaldo automático de datos: ningún registro se pierde, incluso ante una interrupción.
¿Cumple con INVIMA y FDA 21 CFR Part 11?
Sí, la gestión de registros está alineada a ambas normativas desde el diseño del sistema, no como un ajuste posterior.
¿Cuánto tiempo toma la migración del papel al sistema digital?
Depende del número de líneas y procesos, pero se hace por fases para no frenar tu producción actual.
¿Quién capacita a mi equipo de planta?
Nuestro equipo de implementación entrena directamente a los operarios y a calidad, con acompañamiento en las primeras liberaciones reales.
¿Necesitamos personal técnico interno para mantenerlo?
No necesariamente: el acompañamiento incluye soporte y capacitación para que tu equipo actual opere el sistema con confianza.
Agenda tu asesoría
Hablemos de tu planta
Tu próxima auditoría no debería depender de encontrar el papel correcto en el momento correcto. Agenda una asesoría y evalúa junto a nuestro equipo qué tan lista está tu planta para digitalizar sus lotes.
Diagnóstico inicial sin costo · Respuesta en menos de 24h